国家药物临床试验机构 返回医院主页

科研成果 当前位置:首页>>科研成果>>

国产首家全数字PET/CT上市入选两院院士评选的2019年中国十大科技进展新闻


2019531日,第一台国产全数字正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(PET/CT)经过国家药品监督管理局注册审批,获得市场准入和对外销售资质,该项研究成果是中国高端医疗仪器开发取得重大突破的成就之一,该全数字PET/CT装备被两院院士评为2019年中国十大科技进展新闻之一。


中国癌症患者生存率低的重要原因之一在于癌症的发现和治疗不及时。该全数字PET/CT装备由华中科技大学谢庆国教授团队发明,使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术,从源头上颠覆了传统PET的技术路线,可精准检测到最小尺寸病灶,意味着可大幅提前癌症发现时间,在恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等重大疾病早期诊断、疗效评估、病理研究等方面具有极大应用价值。



该临床试验由中山大学附属第一医院和中山大学附属肿瘤医院两家中心共同完成,受到药物临床试验机构和临床科室的高度重视。20178月,该项目在中山一院核医学科正式启动,机构成员悉数参加启动会,对研究团队进行了临床试验专项法规培训,强调从源头保障临床试验质量,保障数据真实、可靠、可溯源。质控员反复学习研究方案,提前告知研究风险防范点。该临床试验从首例受试者入组到20186月结束入组,期间机构相关工作人员密切、全程跟踪、质控,指导研究团队高质量完成临床试验。


中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构致力于促进创新药物、创新医疗器械的成果转化,加强政府、企业、科研院所和医院通力合作,为全球医药研发,特别是国产医药研发贡献中山一院力量。

版权所有:中山大学附属第一医院  地址:广东省广州市中山二路58号 邮编:510080 【   友情链接   】【   O A系统   】     备案编号:4401040101228 [登录]

 

电话总机:87755766,87332200 门诊咨询电话:87330808,总机转8501

医院信箱/院务公开信箱:zsyyyb@mail.sysu.edu.cn 院长信箱:zsyyyz@mail.sysu.edu.cn(请您在邮件中留下联系电话以便我们迅速答复)

粤ICP备13010326号-5

粤公网安44010402000276备号