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陈旻湖教授团队牵头的药物临床试验结果在胃肠肝病学领域顶级期刊Gut发表(IF:17.4)


由中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授牵头开展的伏诺拉生治疗糜烂性食管炎临床III期、随机双盲双模拟”药物临床试验,已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的现场核查,并于201912月获批在我国上市,试验药物伏诺拉生在我国商品名为沃克,获批适应症为反流性食管炎的治疗。该药物临床试验由武田全球研发中心(亚洲)有限公司作为申办方,委托艾昆纬医药科技有限公司(CRO)开展其在中国地区的临床试验部分。

本项目在亚太地区共56家中心同步开展,国内由中山大学附属第一医院消化内科陈旻湖教授牵头,不仅在试验期间为项目组提供了众多宝贵的专业建议,贡献了名列前茅的受试者数量,还不遗余力地推进项目进程,使项目得以顺利结题,并获得了令人欣喜的研究结果。

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此外,2019731日,陈旻湖教授作为通讯作者,肖英莲教授作为第一作者,以本项目作为科研背景的文章“Phase III,randomised, double-blind, multicentre study to evaluate the efficacy and safetyof vonoprazan compared with lansoprazole in Asian patients with erosiveoesophagitis”在国际胃肠病和肝脏病学科领域的顶级期刊《Gut》(IF17.4)上发表。该期刊是英国胃肠病学会的官方期刊。该研究指出显示伏诺拉生具有很好的安全性及临床疗效,为中国的反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

中山一院消化内科技术力量雄厚,目前在炎症性肠病、功能性胃肠病、胃肠胰神经内分泌肿瘤、幽门螺杆菌相关性疾病、NSAID 相关性胃肠粘膜病变及超声内镜诊治等领域具有丰富的经验。学科带头人陈旻湖教授是现任中华医学会消化病学分会主任委员。在其带领下,近些年来消化内科开展的国际、国内多中心药物临床试验项目达60项,其中组长单位30余项,均能以高水平、高质量完成,研究团队也积累了丰富的药物临床试验经验。



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