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广州市第八人民医院药物临床试验团队莅临我院考察交流

1226日上午,广州市第八人民医院药物临床试验团队莅临我院药物临床试验机构考察交流,此次前来交流的广州市第八人民医院团队包括,药物临床试验机构办公室主任邹尚荣副院长、临床试验专业组的研究者、机构办公室工作人员一行13人。我院药物试验临床机构副主任唐蕾、机构办公室主任元刚、Ⅰ期临床试验中心副主任陈艺莉携团队参与交流。

唐蕾主任首先代表我院药物临床试验机构对广州市第八人民医院交流团队的到访表示热烈欢迎,并介绍了我院药物临床试验机构的发展历程、人员配备以及我院临床试验的整体情况,并指出市第八人民医院作为传染病专科医院,在承接相关药物临床试验方面具有得天独厚的优势,希望后续双方能加强沟通交流、互相促进。随后,机构办公室秘书邓蓉蓉重点介绍了我院临床试验项目立项审核、人类遗产资源的审核管理以及临床试验协议的签署等方面的优化和监管。机构质控员孙萍萍就目前在机构人力资源紧缺、项目众多的环境下如何开展临床试验项目质控,保障临床试验质量进行了详细介绍。

双方团队重点围绕临床试验中医保付费问题以及如何开展对研究者的培训进行了深入细致的交流讨论。此外,双方就门诊病历的溯源、医疗器械临床试验的质控、受试者的筛选/保护、研究者承接临床试验的意向、药物临床试验信息系统等方面也开展了深入沟通。长期以来,我院药物临床试验机构都本着执着、创新、优质、高效的专业理念以及同理、共情、换位思考的文化价值观致力于为申办方、研究者提供高水平的专业指导和一流服务,希望两院加大合作,取长补短,共同助力临床试验成果的转化。邹尚荣副院长表示,广州市第八人民医院正在筹建标准化的Ⅰ期病房,同时重点培养机构、伦理和专业组人员的临床试验专业素养,希望通过本次交流学习能让大家认识到在新形势下需要不断更新理念、掌握新思路。

广州市第八人民医院的考察团队在元刚主任及陈艺莉主任的带领下,参观了我院药物临床试验机构、Ⅰ期临床试验中心、GCP药房。

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