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2019年“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班圆满落幕


随着新《药品管理法》的颁布实施,药物临床试验机构备案制尘埃落定。为了迎接新法规带来的新形势、新机遇、新挑战,保障医院研究团队高质量、高水平、高效率,增强核心竞争力,争取更多组长项目、更多创新型药物临床试验落户我院,1213-14日,由广东药学会药物临床试验专委会主办,我院国家药物临床试验机构承办的药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班在时代国际学术厅圆满落下帷幕。

我院46个科室的300多名医、护、技、药的研究者报名参加学习,不但包括GCP证书将满5年,亟需更新知识、紧跟形势的研究者,还包括计划在2020年进行专业备案,开展临床试验的新专业科室的研究者。

说明: D:\DRR\原京燕共享\GCP培训计划\2019年\20191213-14药物GCP培训\照片\机构IMG_20191213_081332_副本.jpg

       培训会议由我院国家药物临床试验机构副主任唐蕾主持,向研究者分享了近期我院经历的国家医保局与国家药品监督管理局的飞行检查相关情况,提醒研究者们严格遵循法律法规,牢固树立规范化临床试验的意识,从源头保障临床试验质量,并做到经得起任何形式、任何时间、任何部门发起的相关检查。

说明: D:\DRR\原京燕共享\GCP培训计划\2019年\20191213-14药物GCP培训\照片\药学会IMG_20191214_110028.jpg

此次培训邀请的GCP界的专家们紧扣学科发展前沿,分别从药物临床试验法律法规、方案设计要点、伦理委员会审查要点、安全性评价、统计学原则、数据核查常见问题及案例分析等方面做了详细阐述和解析,并以典型案例分享、互动问答的方式,深化学员的理解及运用。现场对学员们进行了理论考试,考试合格学员将会获得 GCP 培训证书。

说明: D:\DRR\原京燕共享\GCP培训计划\2019年\20191213-14药物GCP培训\照片\药学会IMG_20191214_113300.jpg


 

                                          国家药物临床试验机构

                                          20191223

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